学术论文

      美国营养药品和保健食品现状

      摘要:
      营养药品和保健食品是当前世界各国流行的普遍话题。前不久在美国纽约召开的2000年营养药物会议,为我们了解美国在这一方面的情况提供了一些具体的内容。这次会议是由奖励研究采用天然物质增进健康为宗旨的新泽西州非营利性给织医学财团(FIM)主办。150多人参加了会议。在本次会议上,大家就机能性食品,营养药物,医疗食品等有关事业,规范,科学的最新信息 进行了交流。   根据FIM 2000年的调查,74%的美国消费者食用诸如维他命,矿物质,草药制剂,51%的消费者至少每天服用一次这类产品。该调查还显示,68%的消费者尽管服用了这类产品,但是并不完全相信此类营养品的健康食品确能治疗疾病,而且74%的消费者希望对这些产品的有效性,有害性,无效性进行临床试验予以证实。   急激增长的个人卫生,疾病予防,健康(Wellness)运动,主要是由二战后和平环境中出生的富有的一代,现已50岁在开始老化过程中人们所持的忧虑而倡导开来的,他们期待着能比前辈们更长寿更健康地生活,因而更关注于健康管理的质量,营养药品和保健食品利用的可能性及其经费等方面的问题。在本次会议中,有关团体和专家分别就健康管理,营养药物的试验经费,消费者的态度,营养药物与公司的成立和发展,营养药物及其研究与教育法规,美国药物食品局(FDA)的主张等方面的情况发表如下报告。   健康管理。事例研究:数据表明,假若有可能妊娠年龄的女性,每日摄取含有叶酸和锌的多种维他命,婴儿先天性缺陷疾患的每年度的医院经费则可减少40%左右,婴儿出生时体重过低和早产疾患的每年度经费则可减少60%左右。研究报告指出,在冠状动脉患者中,50岁以上的人如果每日服用维生素E,有可能从现今的水准减少38%,据推算134,764个患者的股关节部位骨折的直播妆医疗费约为26亿美元,若50岁以上的人们每日摄取大约1,200mg的钙的营养补助剂则可以避免这一损失。   营养药物的试验经费:关于医药品,因为要接受FDA的认可,因而相对每6亿美元的药物研究经费,因为还需要做营养药理产品的临床试验,实际推算需要10—3,000万美元,为了进行三个阶段的临床试验也还需要化费3—8年的时间才能最终完成。   增进健康的自身管理活动:据《预防》杂志的消息,由FDA具体在技术方面的帮助下,最近发表的调查显示,约1.54亿人的美国消费者为了服用营养类药物及食品要支出大约85亿美元。据推算有4,460万人的消费者定期使用草药制剂取代处方药1,960万人使用草药取代无处方药(OTC),大约1,900万人将草药和无处方药(OTC)一起使用。   49%的消费者积极地寻求有关营养和健康的住处的消费者砍营养食品的治愈力。为了预防和治疗疾病,82%的消费者自愿购买富含营养素的食品(78%消费者自愿购买低脂肪食品)。特别强化食品,低糖食品,低盐食品分别受到71%,60%,57%的消费者的喜爱。   消费者的态度:据俄亥俄州Hcalth Focus Inc公司对购买食品顾客的调查,79%的顾客表示对增进免疫系统的食品的信息有兴趣,78%顾客表示关心有关减低疾病的危险程度和增进健康的食品信息。在脂肪与健康的关系方面,消费者不再仅仅此强调体重管理的方式,而更加愿意尝试注重健康管理的新概念,几乎半数以上的人们确信,即使体重过大也仍然 是健康的。认为采用适当的饮食和运动能够预防肥胖的人,已由1990年的93%下降到了1998年的88%。   伴随着营养药物和保健食品市场的兴隆,消费者仍然不愿仅仅为得到食品的健康效能而生传统的味觉上做出妥协,他们期待着能够有将色香味,营养,天然成分以科学和技术为基础生产出将其溶于一体的产品。该调查还显示,食用更低脂肪和更低热量的食品的消费者,从1996年以来各自降低了15和12个百分点。有关健康的心脏和柔软的肌肉对维生素E的消费意识从1990年以来逐年增大,为了更高水平的发挥脑与神经系统的机能,确信有必要食用n-3系列脂肪酸类产品的人也在增多。此外,70%以上的顾客有明显汪同与他人的营养的要求,持有“营养个人主义”的购买理念。   营养药物。公司的成立与发展:根据对营养药物,食品,食品营养品等商品的公司职员访问调查,他们认为,这个产业成功的关键因素是产品的安全性与产品的品质。以强有力的科学为基础可提供有效能的产品是价值的保证,以知识为基础是产品营销,宣传等必不可少的基础素质。在食品产业中,有关产品效能得到消费者的信赖决定一切。   营养药物及其研究与教育法规:为了促地营养药物产业和体制的发展,FIM提议美国国会制定营养药物及其研究与教育法规(MREA),以FDA为基础的营养药物谘委员会计对个别事例的提案主张进行了再次调查,基于就有关评价过的特定产品的临床研究结果,提出对医疗一保健主张的独占性需经10年时间做出认定的这一法案,民主党议员已在10月1日作为HR3001条款将此提交给议会审议。   美国药物食品局(FDA)的主张:2001年1月6日公布2001年生效的新的FDA方针,对食品营养品提出了更为严格的要求,例如,显示能治疗疾病的营养品在与开签处方药一起提供时,必须经过与药品同样严格的认证程序。不显示有治愈特定疾患的产品标签则无需FDA的认可。FDA要求,所有产品的标签,必须标示“未经FDA研究审定。该产品无诊断,处理,预防,治疗的目的”这一(产品效能的)弃权声明。这个新规范其目的是一扫1994年以来,在宣传实施某种产品的健康主张时,厂家越来越强行标示营养口 说明的产业界的混乱局面。但议会允许在没有该限止以前,经过FDA承认过写有对疾患的治疗和处理有效的文字,厂家仍可继续进行标注。这些健康主张的文字往往称为“结构/机能”主张,所指的内容是为了保证身体的正常的健康的结构或机能可采用食品得到一定的技持。但是,健康主张与医疗主张的差异往往又是难以识别的。因此,FDA自1994年以来,对疾患主张与其他的各类主张之间的区别也在努力做出明确的界定,并就有关采用新规范的一些问题的见解按顺序做出详细的说明。例如,“酒精中毒”可纳入到疾患主张的定义中,作为承认可能有“结构/机能”主张的例子有“在正常的范围内有助于维持胆固醇的水准”,“维护免疫统”,“有助于维护软骨和关节的机能”等赞美不溶许作为疾患主张的例子有“对吸烟者可维护健康的肺”,“降低胆固醇”,“维持体内的抗疾素素”,“治疗神经张力和头痛及关节痛”等等。某些FDA的专家认为,在这个新规范中,作为较好的规范修正,有可能钭有关老化过程,闭经期,月经前症候病状,散发性消化不良,散发性便秘,性功能等相关的正常容态纳入结构/机能主张的条文内。
      作者: 赵国志
      刊 名: 粮食与油脂 PKU
      Journal: Cereals & Oils
      年,卷(期): 2001, (5)
      分类号: TS2
      机标分类号: TQ4 R1
      在线出版日期: 2004年1月8日