学术论文

      注射用兰索拉唑中葡甲胺含量的测定方法

      Determination of melamine content in lansoprazole

      摘要:
      建立视差折光检测器-高效液相色谱仪(HPLC)联用方法,测定注射用兰索拉唑中葡甲胺的含量.高效液相色谱仪采用氢型阳离子交换树脂和磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物为填充剂的硅胶基质色谱柱(SHISEIDOCAPCELL PAK 150 mm×4.6 mm,5μm),柱温35℃,以三氟乙酸-甲酸-水(体积比为0.05∶0.3∶100,流速为0.6mL/min)为流动相.结果表明:在0.169 0~3.380 0 g/L的范围内,葡甲胺的浓度与峰面积呈良好线性关系,相关系数为0.999 9.平均回收率(n=3)为99.80%,相对标准偏差(RSD)为0.5%.
      作者: 付修志 [1] 毛黎顺 [2] 孙玲 [1] 何学军 [1] 王莉佳 [1]
      Author: FU Xiuzhi [1] MAO Lishun [2] SUN Ling [1] HE Xuejun [1] WANG Lijia [1]
      作者单位: 南京工业大学 药学院,江苏 南京,210009 南京柯菲平制药有限公司,江苏 南京,210009
      年,卷(期): 2015, 37(6)
      分类号: R917
      机标分类号: R28 R97
      在线出版日期: 2016年1月14日