用GLP精神建造GLP實驗動物房

doi：

摘要：

新藥研究過程中的安全性問題,特別是我國新藥、中藥的藥學、藥效學和藥品質量標準等一直是令人關注,也是走向國際關鍵性的問題. 為了保證新藥臨床前安全性評價的嚴肅性、規范性和科學性,美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)早在1976年頒布了藥品非臨床安全性研究質量管理規范(Good Laboratory Practice for Non-Clinical Study,簡稱GLP法規),并于1979年6月正式生效.

作者：	沈晉明[1]閆明明[1]汪亞兵[2]
Author：
作者單位：	同濟大學機械工程學院暖通空調研究所,上海,200092 上海開純潔凈室技術工程有限公司,上海,200233
期 刊：	中國實驗動物學報   ISTIC
Journal：	ACTA LABORATORIUM ANIMALIS SCIENTIA SINICA
年，卷(期)：	2009, 17(2)
分類號：	R965.3
機標分類號：	TQ4 TH7
機標關鍵詞：	GLP    Laboratory Practice    Drug Administration    臨床前安全性評價    質量管理規范    藥品質量標準    新藥研究    安全性研究    安全性問題    藥物管理    藥效學    嚴肅性    科學性    規范性    非臨床    Study    中藥    藥學    食品    美國
基金項目：