巴氯芬注射液Beagle犬腰椎穿刺置管多次鞘內注射局部刺激性研究

Local Irritation Test of Baclofen Solution Repeated Lumbar Intrathecal Injection Administration in Beagle Dogs

doi：

摘要：

目的 模擬臨床給藥途徑,Beagle犬腰椎穿刺置管多次鞘內注射巴氯芬注射液,觀察其局部刺激性,同時進行犬行為學觀察,為巴氯芬注射液安全性評價提供依據.方法 12只Beagle犬分為假手術組,生理鹽水對照組,巴氯芬給藥組.行腰椎穿刺置管,使用單通道微量注射泵泵入給藥,給藥劑量為1000μg/d,生理鹽水對照組給予生理鹽水0.5 mL,連續給藥7 d,恢復期7 d.每日進行行為學觀察,給藥結束及恢復期結束時每組麻醉2只動物,取給藥部位脊髓進行組織病理學檢查.結果 給藥及恢復期期間動物行為未見異常,給藥結束時各組均有部分動物觀察到置管處表皮感染現象,進行局部消毒處理后在恢復期第3天恢復正常.組織病理學檢查發現給藥及恢復期結束時各組動物脊髓均可見血管周圍炎細胞浸潤或脊髓內鈣鹽沉積,各組無差別.給藥結束時巴氯芬組1例動物脊膜處有肉芽組織形成,判定與置管操作有關.結論 巴氯芬注射液Beagle犬腰椎穿刺置管連續7 d鞘內注射,給藥劑量為1000 μg/d對脊髓無局部刺激性作用,動物行為也未見異常.

作者：	靳洪濤[1]秦華[2]李超[1]李萬芳[1]崔正華[3]李晉[1]李慧[1]劉巖[1]李成合[1]
Author：	JIN Hong-tao[1]  QIN Hua[2]  LI Chao[1]  LI Wan-fang[1]  CUI Zheng-hua[3]  LI Jin[1]  LI Hui[1]  LIU Yan[1]  LI Cheng-he[1]
作者單位：	中國醫學科學院藥物研究所,北京,100050 北京天衡藥物研究院,北京,100141 寧波市天衡制藥有限公司,寧波,315201
期 刊：	中國比較醫學雜志   ISTIC
Journal：	CHINESE JOURNAL OF COMPARATIVE MEDICINE
年，卷(期)：	2009, 19(6)
分類號：	R-33
關鍵詞：	巴氯芬    腰椎穿刺置管    鞘內注射    局部刺激性
機標分類號：	R74 R33
機標關鍵詞：	巴氯芬    注射液    Beagle犬    腰椎穿刺置管    鞘內注射    注射局部    刺激性    Intrathecal Injection    Solution    Baclofen    給藥劑量    恢復期    組織病理學檢查    生理鹽水    動物行為    行為學觀察    動物脊髓    對照組    炎細胞浸潤    微量注射泵
基金項目：